Nowości w leczeniu czerniaka
Komisja Europejska rozszerzyła wskazania dla Yervoy (ipilimumabu) o leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem złośliwym
Decyzja KE o wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu została podjęta na podstawie danych z badań II i III fazy, przeprowadzonych z udziałem chorych na zaawansowanego czerniaka, a także z dwóch retrospektywnych badań obserwacyjnych obejmujących pacjentów otrzymujących ipilimumab w dawce 3 mg/kg mc. w monoterapii, w ramach leczenia pierwszego rzutu.
Zarówno w grupie niepoddawanych wcześniej chemioterapii pacjentów z czerniakiem, otrzymujących ipilimumab w dawce 3 mg/kg mc. w badaniach klinicznych fazy II i III, jak i u nieleczonych wcześniej pacjentów w dwóch retrospektywnych badaniach obserwacyjnych stwierdzono znamiennie wydłużone przeżycie całkowite.
Rozszerzenie wskazań do stosowania ipilimumabu dotyczy wszystkich 28 państw członkowskich Unii Europejskiej oraz Islandii i Norwegii.